國家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》第三次征求意見

　　近日，國家藥典委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于征求無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案意見的函》，標志著無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則的第三次征求意見稿已經(jīng)開始出爐。在這一重要標準草案的起草過程中，濟南三泉中石實驗儀器有限公司憑借其深厚的技術(shù)實力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，承擔了指導原則中附件1真空衰減法和附件4壓力衰減法的起草工作，為無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性提供了科學、嚴謹?shù)募夹g(shù)支持。

　　Sumspring三泉中石作為一家專注于制藥行業(yè)檢測儀器研發(fā)和制造的高新技術(shù)企業(yè)，自2007年成立以來，一直致力于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)等提供包裝材料科學試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。此次參與無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則的起草工作，是三泉中石在食品藥品質(zhì)量安全領(lǐng)域?qū)I(yè)水準的又一次體現(xiàn)。

　　在這次指導原則的起草過程中，三泉中石充分發(fā)揮其在實驗室分析檢測儀器研發(fā)和制造方面的優(yōu)勢，深入研究了真空衰減法和壓力衰減法在無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性檢測中的應用。這些研究不僅為《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》的制定提供了有力的數(shù)據(jù)支持，也為后期儀器設(shè)備的改進和為用戶提供更多技術(shù)支持奠定了扎實的理論基礎(chǔ)。

　　值得一提的是，Sumspring三泉中石在參與國標起草方面有著豐富的經(jīng)驗。之前就參與了《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》、《JJF(京) 139-2024魯爾圓錐接頭性能測試儀校準規(guī)范》等標準的起草工作，并成功發(fā)布。未來，Sumspring三泉中石將繼續(xù)發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢和行業(yè)影響力，為中國的食品藥品質(zhì)量安全保駕護航。為推動中國包裝檢測技術(shù)與世界同步而不懈努力!

附件：無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案征求意見稿(24年12月).pdf